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  • 官方聲明斥今珠多糖項目宣傳效果無依據 海印股份該如何自圓其說?
  • 2019年06月14日來源:財聯社

提要:據農業農村部聲明所稱,截至目前,農業農村部尚未受理過任何針對非洲豬瘟病毒的預防治療藥物或疫苗,所謂“可以防治非洲豬瘟的今珠多糖注射液”,沒有申請獸藥注冊,有關企業更未取得《獸藥生產許可證》。

真相總是越辯越明。而最近被熱議的“今珠多糖防治非洲豬瘟”一事也隨著農業農村部的一則聲明顯得愈發清晰起來。

11日傍晚,海印股份公告稱,公司擬與許啟太、海南今珠農業發展有限公司(下稱“今珠公司”)簽署《合作合同》,雙方合作投資天然藥物領域,支持“非洲豬瘟”的防治工作。

據公告, 許啟太教授及其團隊成功研制了“今珠多糖注射液”并擁有專利權(含專利申請權),可以實現對非洲豬瘟不低于92%有效率的預防。今珠公司是許啟太教授及其團隊為實現“今珠多糖注射液”專利權產業化而發起設立的公司。

該公告甫一發布便遭質疑。而其中被質疑的一點就是其所宣稱的“可以實現對非洲豬瘟不低于92%有效率的預防”的依據是什么?公司是如何通過臨床試驗取得這樣一個臨床試驗結果的?

而記者發現,13日晚間,農業農村部網站針對此事的一則聲明似乎正好可以回答這個問題。

據農業農村部聲明所稱,截至目前,農業農村部尚未受理過任何針對非洲豬瘟病毒的預防治療藥物或疫苗,所謂“可以防治非洲豬瘟的今珠多糖注射液”,沒有申請獸藥注冊,有關企業更未取得《獸藥生產許可證》。按照《獸藥管理條例》規定,完成新獸藥(中獸藥、化學藥品)實驗室階段研究,擬開展臨床試驗的,其研制單位必須向省級畜牧獸醫行政管理部門提交備案材料進行備案。據了解,海南南藥研究團隊及相關企業迄今并未向海南省農業農村廳提出新獸藥臨床試驗備案申請。根據有關生物安全管理規定,用非洲豬瘟病毒開展有關藥物的實驗研究,必須向農業農村部提出高致病性病原微生物實驗活動審批并獲得批準。農業農村部從未收到有關單位的上述申請。

“在沒有使用非洲豬瘟病毒開展動物實驗數據的情況下,報道所稱‘今珠多糖可有效防治非洲豬瘟’缺乏科學依據。”農業農村部表示。

事實上,上述農業農村部的聲明顯示出,今珠多糖注射液項目迄今并未向海南省農業農村廳提出新獸藥臨床試驗備案申請,同時由于今珠多糖注射液項目需要用非洲豬瘟病毒開展有關藥物的實驗研究,按規定必須向農業農村部提出高致病性病原微生物實驗活動審批并獲得批準,但農業農村部也從未收到有關單位的上述申請。

因此,可以從農業農村部聲明中可以得知:今珠多糖注射液項目迄今還未開展臨床試驗。未經臨床試驗,那么又何來的“可以實現對非洲豬瘟不低于92%有效率的預防”的結論呢?而這也是農業農村部認為稱“今珠多糖可有效防治非洲豬瘟”缺乏科學依據的原因。

不過,由“南海網”刊發的海南省農業農村廳公告又似乎與農業農村部的聲明有矛盾之處。該公告曾表示,海南南藥研究團隊在省農業農村廳的支持下,對多種熱帶植物進行篩選,從中分離出預防非洲豬瘟病毒感染的復方成分,組方制成今珠多糖注射劑,用于預防非洲豬瘟病毒感染。經初步臨床試驗,顯示出一定的預防效果。也就是說,按照海南農業農村廳的公告,今珠多糖注射劑是做了“初步臨床試驗”的。至于這個“初步臨床試驗”該如何定義就不得而知了。

“總之,如果的確是經過臨床試驗獲得了一些治療效果的結果,那么按照農業農村部的聲明這個臨床試驗可能就是違法的,因為還沒有獲得相應的行政許可。而如果的確還沒有經過臨床經驗,那么宣稱能防治非洲豬瘟又是虛假宣傳。”有人如此對記者表示。

有關“今珠多糖注射液”的爭論也引起了監管層的注意。6月13日,深交所向海印股份下發關注函,要求公司在18日之前就一系列問題進行補充披露。這些問題包括分析說明今珠多糖注射液是否符合疫苗的醫學定義,是否屬于“非洲豬瘟”防治疫苗;補充披露有效率數據的具體來源,是否有官方證明或其他支持文件等。

企業將如何自圓其說,讓我們拭目以待。



責任編輯:齊蒙
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