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  • 昆藥集團:雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項目尚處臨床二期患者入組階段
  • 2019年06月17日來源:中國證券網

提要:昆藥集團6月17日晚公告,公司目前銷售的青蒿素類產品用途均為瘧疾治療,且對公司業績影響較小。公司雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項目目前尚處于臨床二期患者入組階段。

昆藥集團6月17日晚公告,公司目前銷售的青蒿素類產品用途均為瘧疾治療,且對公司業績影響較小。公司雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項目目前尚處于臨床二期患者入組階段,該新藥研發是項長期工作,存在諸多不確定因素,存在較大的研發失敗的風險,請廣大投資者注意投資風險。

公告顯示,昆藥集團在售的青蒿素類抗瘧藥產品有:復方磷酸萘酚喹片、蒿甲醚片、蒿甲醚原料、蒿甲醚注射液、雙氫青蒿素哌喹片。此類產品2018年營業收入為6925.92萬元,占公司總營業收入比例僅為0.98%,營業利潤為667.65萬元。

昆藥集團2016年9月8日與中國中醫科學院中藥研究所簽訂《雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡項目轉讓合同書》,以里程碑付款的方式,出資7000萬元,向中國中醫科學院中藥研究所購買其所持有的雙氫青蒿素片新適應癥-紅斑狼瘡研發項目臨床前研究所取得的相關專利及臨床批件。

昆藥集團表示,目前,上述研發項目處于臨床Ⅱ期患者入組階段,這個藥物研發項目還需要繼續進行二期臨床試驗、后續還需要III期臨床試驗,以及藥監局的注冊審批程序。只有在二期和三期臨床試驗結果均表明雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡的有效性和安全性之后,公司才可以向藥監局(NMPA)提交新藥注冊申請。藥物研發的二期臨床試驗、三期臨床試驗及注冊時間很長,而且在臨床試驗以及注冊申請的過程中,其安全性和有效性能否得到驗證,均存在較大的不確定性,該項目存在較大的研發失敗的風險。即使藥物能上市銷售,仍然面臨專利保護到期,競爭品種搶占市場先機等系統性風險。



責任編輯:齊蒙
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